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    Unisex fragrances to perfum and moisturizing cream

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    Introducción: Las fragancias unisex pretenden borrar la frontera existente en los estereotipos de género, agradando a todos los olfatos, siendo usadas de día o de noche y compartidas por las parejas. El objetivo del trabajo fue desarrollar dos fragancias unisex para una crema humectante y un perfume. Método: Se identificaron los componentes a incluir en las dos fragancias unisex. Se realizaron los controles de calidad y estudios de estabilidad de envejecimiento natural a las fragancias, así como a la crema y el perfume. También se evaluó la influencia de la luz solar en las fragancias. La evaluación sensorial de los productos perfumados se realizó a través de métodos afectivos, incluyendo pruebas de aceptación y pruebas escalares, participando jueces no entrenados, determinando el nivel de aceptación y agrado de los cosméticos desarrollados. Resultados: Se desarrollaron dos fragancias con notas olfativas cítrica-maderable-floral, clasificándolas en la familia olfativa hespéride, subfamilia olfativa maderable. Los controles de calidad y estudios de estabilidad demostraron la calidad física y química de ambas fragancias durante 24 meses, así como de los cosméticos perfumados. Los niveles de agrado del olor y el perfume, de ambos cosméticos, fueron clasificados como “Me gusta”, mientras que los de la fijación fueron “Moderados”. Conclusiones: Las fragancias unisex cumplieron con los criterios de calidad establecidos durante 24 meses, al igual que la crema y el perfume, conservando la nota olfativa inalterada. El grado de aceptación y calidad de los cosméticos estudiados, a través de métodos afectivos, demostraron la aceptación de ambos cosméticos.Introduction: Unisex fragrances aim to erase the existing border in gender stereotypes, pleasing all noses, being used day or night and shared by couples. The objective of the work was to develop two unisex fragrances for a moisturizing cream and a perfume. Method: The components of each unisex fragrance were identified. Quality controls and stability studies of natural aging were carried out on the fragrances, the cream and the perfume. The influence of sunlight on the fragrance’s stability was also evaluated. The sensory evaluation of the perfumed products was carried out through affective methods, including acceptance tests and scalar tests, which judge participants without alterations, determining the level of acceptance and liking of the developed cosmetics. Results: Two fragrances with citrus-woody-floral olfactory notes were developed, classifying them in the hesperid olfactory and woody olfactory family and subfamily, respectively. Quality controls and stability studies demonstrated the physical and chemical quality of both fragrances and perfumed cosmetics for 24 months. The liking levels of the smell and the perfume, of both cosmetics, were classified as “I like”, while fixation was “Moderate”. Conclusions: The unisex fragrances met the quality criteria established for 24 months, the same as the cream and the perfume, keeping the olfactory note unchanged. Through affective methods, the degree of acceptance and quality of the studied cosmetics demonstrated the approval of both cosmetics

    Performance of chromatographic method for the stability study of microencapsulated shark liver oil using chitosan acetate

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    Objetivo: Evaluar el desempeño del método para la cuantificación de la vitamina A en el aceite microencapsulado, empleando acetato de quitosana y maltodextrina como agentes encapsulantes, así como estudiar la estabilidad del aceite microencapsulado. Materiales y métodos: Los parámetros evaluados se correspondieron con lo establecido internacionalmente para este estudio: especificidad, exactitud y precisión. El estudio de estabilidad se realizó durante 12 meses a temperatura ambiente (30 ± 2 OC) y 70 ± 5 % de humedad relativa, evaluándose en el tiempo la eficiencia de encapsulación, aceite superficial, pérdidas por desecación, contenido de vitamina A y conteo microbiológico. Resultados: Se demostró que el método evaluado fue específico, preciso y exacto para la determinación del contenido de vitamina A en la mezcla de aceite microencapsulado. Los resultados demuestran que el aceite microencapsulado tiene un comportamiento estable en cuanto a los indicadores evaluados, evidenciándose la protección ofrecida por los componentes de la pared de las microcápsulas. Conclusiones: El método empleado en la cuantificación de la vitamina A en el aceite microencapsulado resultó específico, exacto y preciso, demostrándose su aplicabilidad para el control de calidad y estudio de estabilidad. El aceite microencapsulado con acetato de quitosana y maltodextrina como agentes encapsulantes, es estable física, química y microbiológicamente, durante 12 meses.Purpose: To evaluate the performance of the method for the quantification of vitamin A in the microencapsulated oil using chitosan acetate and maltodextrin as encapsulating agents, and to study the stability of microencapsulated oil. Materials and methods: The evaluated parameters were in accordance with international standards among those that we can mention: specificity, accuracy and precision. The stability study was carried out for 12 months at room temperature (30 ± 2 ° C) and 70 ± 5% relative humidity, the following parameters were evaluated: capsulation efficiency, loss on drying, superficial oil, vitamin-A content and microbiological count. Results: It was demonstrated that the evaluated method was specific, precise and accurate for the determination of vitamin A in the microencapsulated oil. The results demonstrate that the microencapsulated oil has a stable behavior in terms of evaluated parameters, showing the protection provided by the components of the wall material. Conclusions: The method used in the quantification of vitamin A in the microencapsulated oil was specific, accurate and precise, for what can be an employee in the quality control and stability study. The microencapsulated oil with chitosan acetate and maltodextrin as encapsulating agents turned out to be physically, chemically and microbiologically stable for a period of 12 months.Sin financiació

    Evaluation and establishment of new quality specification to immunoglobulin and albumin

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    The limits of quality specification for the parameter alcohol content, using 50 industrial batches of immunoglobulin and albumin, were calculated employing Bowker's method to get the upper specification limits for three different conditions. All the measurements of the alcohol content as impurity were performed by an enzymatic method. In addition, the behaviour of the parameter alcohol content was evaluated after the quality specification limits were estimated. The results of the follow-up phase of the 30 industrial batches were processed statistically giving best performance for the immunoglobulin. Using the control charts as tool, showed that both process were under a state of statistical control, and tend to be a capable process for immunoglobulin when Q = 99 %Colegio de Farmacéuticos de la Provincia de Buenos Aire

    Influencia del formato de presentación de las cápsulas de amoxicilina 500 mg en su calidad

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    La amoxicilina se considera un medicamento esencial y de uso frecuente en el Cuadro Básico de Medicamentos de Cuba. Se presenta en cápsulas duras de gelatina en formato verde-blanco con una dosis de 500 mg. El presente trabajo tuvo como objetivo evaluar la influencia de formatos alternativos de presentación de las cápsulas de amoxicilina 500 mg en su calidad. Se elaboraron lotes industriales de cápsulas de amoxicilina empleando tres formatos de presentación: verde, rojo y escarlata. Los ensayos realizados fueron: descripción, peso promedio, desintegración, valoración, uniformidad de unidades de dosificación, ensayo de disolución y perfiles de disolución. Simultáneamente se verificó el desempeño del método espectrofotométrico para la cuantificación del analito en tres medios de disolución. Para evaluar la cinética de liberación del fármaco se aplicaron diferentes modelos matemáticos, determinando la eficiencia de la disolución, tiempo medio de disolución y área bajo la curva. Se analizó el comportamiento de la disolución en condiciones de estabilidad de vida útil. De acuerdo a la evaluación tecnológica y química realizada se cumplieron las especificaciones de calidad establecidas, independientemente del formato de presentación de las cápsulas empleado. Se demostró que el método espectrofotométrico cumplió con los criterios establecidos para la finalidad prevista. La liberación del fármaco en cada uno de los lotes se ajustó al modelo de Weibull. El formato de cápsula empleado no interfiere en el comportamiento de la disolución, durante 24 meses, en condiciones de vida estante. Los lotes industriales de las cápsulas de amoxicilina en los formatos alternativos de presentación, cumpliero

    Optimization of a meprobamate fast released tablet formulation using mixture design

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    Actualmente, el meprobamato no es un fármaco de amplio espectro comercial. Con el objetivo de obtener una formulación farmacéutica óptima para este fármaco u otros más competitivos, la metodología de diseños experimentales es una herramienta estadística muy útil para lograrlo. El propósito principal de este trabajo fue aplicar un diseño con mezcla D-Optimal para la optimización de tabletas de liberación rápida de meprobamato (400 mg), elaboradas por granulación húmeda. Los excipientes incluidos en este estudio fueron: almidón de maiz (relleno), Kollidom K25 (aglutinante), lauril sulfato de sodio (surfactante) y Acdisol (desintegrante). Diferentes propiedades de los granulados y las tabletas fueron modeladas en función de los porcentajes de los cuatro ingredientes. Los criterios de optimización para esta formulación farmacéutica fueron una máxima disolución del fármaco y una alta fluidez del granulado. Las proporciones de la mezcla óptima fueron: almidón de maíz, 10,4%; Kollidon K25, 6,0%; lauril sulfato de sodio, 1,02% y Acdisol, 5,0%.At present, meprobamate is not a drug with a broad commercial spectrum. In order to get an optimal pharmaceutical formulation for this kind of drug or others more competitive, experimental design methodology is a statistical tool very useful for reach them. The principal aim of this work was to apply D-Optimal mixture design for optimization of meprobamate (400 mg) fast released tablets manufactured by wet granulation. The excipients included in this study were maize starch (filler), Kollidom K25 (binder), sodium lauryl sulfate (surfactant) and Acdisol (disintegrant). Different granulate and tablet properties were modeled as functions of the four ingredient percentages. The optimization criteria for this medicament were a maximum percentage of drug dissolution and a high granulate flowability. The proportions of the optimal mixture were 10.4% maize starch, 6.0% Kollidon K25, 1.02% sodium lauryl sulfate, and 5.0% Acdisol.Colegio de Farmacéuticos de la Provincia de Buenos Aire

    Determination by HPLC of the E vitamin in the pool of shark liver oil

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    En este trabajo se desarrolla y valida un método analítico, por Cromatografía Líquida de Alta Resolución (CLAR), para determinar vitamina E, aplicable al control de la calidad del "pool" de aceite de hígado de tiburón. El método se basa en la separación de la vitamina a través una columna cromatográ- fica Lichrosorb RP - 18 (5 μm, 25 cm x 4 mm), empleando una fase móvil compuesta por metanol: agua (98:2). La cuantificación de las vitamina E se realizó frente a muestras de referencia empleando el método del estándar externo, a una longitud de onda de 284 nm. El método analítico desarrollado resultó lineal, preciso, específico y exacto en el rango de concentraciones estudiadasIn this work an analytic method to determine vitamin E by High Performance Liquid Chromatography (HPLC) was developed and validated, applicable to the quality control of the Shark Liver Oil Pool. The method is based on the separation of the vitamin by means of a chromatographic column Lichrosorb RP - 18 (5 μm, 25 cm x 4 mm), using a mobile phase composed by methanol-water (98:2). Quantification was achieved by using the method of the external standard against reference samples, using a wavelength of 284 nm.The developed analytic method was lineal, precise, specific and exact in the range of the studied concentrations.Colegio de Farmacéuticos de la Provincia de Buenos Aire

    Experimental designs in pharmaceutical technology and control of medicaments

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    En la presente revisión bibliográfica se esbozan los principales diseños de experimentos que encuentran aplicación en el campo de la tecnología y control de los medicamentos. Se muestran ejemplos de la literatura especializada donde se evidencian las posibilidades que brindan los mismos en el hallazgo de condiciones óptimas de operación de un proceso tecnológico o de una técnica analítica, así como en encontrar las proporciones idóneas de excipientes en una formulación farmacéutica, entre otras aplicaciones. El número de recursos utilizados en la experimentación será mínimo, si estas herramientas estadísticas son empleadas correctamente. En este trabajo se destaca el concepto de que los diseños de experimentos se vuelven ineficientes cuando no se conjugan bien con los conocimientos previos sobre los sistemas en estudio.In this review most of the experimental designs that have been used in technology and control of medicaments are discussed. Many examples extracted form literature are shown in order to demonstrate the possibilities of them for finding the optimal values of the independent variables in a pharmaceutical process or an analytical technique as well as the suitable excipient proportions in a dosage formulation. The amount of resources during experimentation will be minimum if these statistical tools are correctly applied. In this work is remarked the concept that experimental designs are not efficient when they are not well combined with previous knowledge about the systems under study.Colegio de Farmacéuticos de la Provincia de Buenos Aire
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